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Si de 8.000 medicamentos en investigación

Oncología, infecciosas, neurología, hematología y endocrinología son las áreas con mayor número de ensayos clínicos en marcha.

Asi lo muestra el ultimo informe Revisión de innovación de oleoductos de EFPIA, realizado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), y que recoge en su boletín informativo la patronal de la industria española, Farmindustria.

El estudio muestra que todas las moleculas que las companias pharmaceutics tienen en fase de desarrollo clinico en todo el mundo, casi el 70 % son las primeras de su serie (el primero de la clase), es decir, que abren nuevos caminos y que son la mejor prueba del compromiso de este sector con la innovación y la salud de las personas.

En concreto, el informe indica que en 2021 se lanzaron un total de 6.835 nuevos ensayos clínicos en todo el mundo.

Se trata de una cifra histórica que supone casi un 20% más que el número de ensayos en 2020 (5.537) y más de un 50% superior a los ensayos clínicos de tan solo cuatro años antes, en 2017, cuando se iniciaron 4.457 ensayos en el mundo.

En este año 2022, la cifra de ensayos clinicos sigue al alza y hasta el mes de Augusto se habian iniciado un total de 3.520 ensayos.

Investigación y medicamentos: áreas terapéuticas

En los últimos cinco años -de 2017 a 2022-, cinco áreas terapéuticas han centrado buena parte de las investigaciones de nuevos medicamentos.

Son oncología (24 m% del total de ensayos); enfermedades infecciosas (12% del total); neurología (10%); hematología (8%); y endocrinología (6 %).

Además, el informe pone de manifiesto la decidida apuesta de que la industria farmacéutica viene despênciado en la investigação de nuevos medicamentos frente a las enfermedades raras en los últimos años.

Así, en la última década se ha observado un aumento constante en el número de ensayos clínicos para estas patologías y de forma continuada representan entre el 10% y el 12% del total.

Infografía Farmaindustria

Europa pierde el paso en Investigación

Pero el informe de Iqvia también pone el foco en el lugar de origen de la investigación.

Y en este punto se confirma el retroceder que se está viviendo en Europe en el terreno de la R&D biomédica, frente a United States y los nuevos países emergentes.

Los últimos datos mostrados que, del total de ensayos clínicos iniciados en 2021, Hasta el 30% se puso en marcha en países de Asiamientras que Estados Unidos fue la segunda región, con el 27%, y Europa ocupó el tercer lugar, con el 23% del total de ensayos.

La tendencia a largo plazo observada es el aumento en la proporción de ensayos clínicos realizados en Asia. (principalmente China y Corea del Sur), que ha crecido más del 10% en la última década, indica el informe.

Hay que recordar que a principios de los años 90 Europa era la región líder -por encima de Estados Unidos y Japón- en inversión en I+D de nuevos medicamentos.

Y aunque la industria invierte alrededor de 41.500 millones de euros al año en investigación y desarrollo de medicamentos en Europa, y dedica un mayor porcentaje de los ingresos a I+D que cualquier otro sector basado en la investigación, la inversión global en investigación biomédica se ha dirigito cada vez si a otros lugares.

Es por ello que Europa hoy se emfrenta a la creciente competencia de países emergentes, como Brasil, China, Corea o India.

Con el propósito de reforzador el marco europeo de ensayos clinicos y mantener un alto nivel de protección de los participantes, la solidez de los datos y la transparencia, se inició en enero de 2022 la iniciativa ACT EU, o Acceleration de los Ensayos Clínicos en la UE.

Este proyecto, dirigido por la Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés), cuenta con una participación activa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para transformar la manera en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos.

Sin embargo, y según la directora general de la Epfia, Nathalie Molllo que importa ahora son las reglas y políticas que fomentan la inversión, como un ecosistema de derechos de propiedad intelectual sólido y predecible y un marco regulatorio de vanguardia.

“Si no somos capaces de implementarlos en Europa, la brecha entre nosotros y el resto del mundo seguirá ampliándose y Europa perderá su oportunidad de convertirse en líder en ciencias de la salud y la vida”.

Según la misma fuente, el sector farmacéutico europeo fue líder -por encima de Estados Unidos y Japón- en inversión en I+D de nuevos medicamentos.

Asta el 43% de los nuevos medicamentos que llegaron al mercado habían sido investigados y desarrollados en Europa, frente al 21% de Estados Unidos.

Pero a partir de 1997 esta tendencia se invirtió, y hoy en Estados Unidos se desarrolla el 47% de los nuevos medicamentos, frente al 23% en Europa.

Para recuperar este liderazgo, la futura Estrategia Farmacéutica Europea, presentada a finales del año pasado por la Comisión Europea y cuyas medidas se están implantando, puede ser la mejor oportunidadsegún responsables del sector.

investigacion de medicamentos
Gráfico de Farmaindustria

Si de 200.000 millones en inversión

Por otra parte, la industria farmacéutica supera ya los 200.000 millones de euros de inversión al año en I+Dlo que le converteur en el sector industrial que más dinero dedica a investigación y desarrollo en el mundo.

Asi lo destaca la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma) en su informe anual Datos y Cifras 2022: La Industria Farmacéutica y la Salud Global donde explica la contribución que este sector hace cada año a la salud, el bienestar y la economía mundial.

La candidez invertida en investigacion para medicamentos supone una inversión muy superior a la de otros sectores de alta tecnología.

Y de acuerdo con las fuentes es hasta 8,1 veces mayor que la dedicacion por la industria aeroespacial y de defensa, 7,2 superior a la industria química y 1,2 veces mayor que la de las companias de software y servicios informáticos.

El informe destaca además que el gasto global en I+D en el sector farmacéutico ha crecido a una tasa media anual del 4,7% entre 2012 y 2020 y las previsiones son que entre 2020 y 2026 lo haga a un ritmo del 4,2 %.

Investigación y medicamentos: bienestar social

Como se ha constatado con la pandemia, La industria farmacéutica es un sector estratégico para la sociedad.

Según Farmaindustria, en Europa, las compañías farmacéuticas dan empleo directo a mas de 830.000 personas, de las cuales 125.000 se dedican a actividades de I+D+ie invertir anualmente alrededor de 39.000 millones de euros en I+D.

Es esta inversión continuada en investigación de medicamentos, la industria farmacéutica y los investigação han proporcionado en las últimas décadas grandes avances en lla prevención y tratamiento de pacientes con patologías críticas como cáncer, alzheimer, diabetes o enfermedades infecciosas y raras o raras, lo que ha hecho posible desarrollar vacunas contra el coronavirus en menos de un año.

Fuente

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