No fue sino hasta principios de la década de 1990 que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) comenzó a recomendar que las mujeres participaran en los ensayos de medicamentos.
Hasta ese momento, la participación de las mujeres era relativamente baja por diversas razones, como el temor de que los cambios hormonales derivados de la menopausia o el ciclo menstrual pudieran complicar o distorsionar el estudio, o la posibilidad de que la mujer pudiera quedar embarazada durante su participación en el estudio. el estudio. el estudio.
Por lo tanto, la prioridad fue incluir solo hombres para no complicar el estudio o perder pacientes en el proceso.
Se sabe que, debido a ciertos procesos biológicos, la respuesta a los medicamentos es diferente en los dos sexos, y a pesar de ello, no es común diferenciar entre hombres y mujeres a la hora de prescribir medicamentos, ni se refiere a la elección de los mismos. droga. que en la dosis prescrita.
Reposición de medicamentos
Para aprender más sobre las drogas y el género, investigadores de la Universidad Politécnica de Madrid (UPM) Han investigado el campo de la sustitución de fármacos por género para comprobar si existen diferencias en el número de efectos secundarios experimentados por hombres y mujeres.
El reposicionamiento de fármacos es una nueva técnica que consiste en el uso de un fármaco que ya se ha demostrado que trata una o varias enfermedades de otra patología para la que no existe tratamiento o que puede ser más eficaz que los ya existentes.
“La idea del estudio surgió de hablar con la profesora Aurora Pérez porque nos dimos cuenta de que el concepto de género no se había aplicado hasta ahora en el apartado de reposicionamiento de fármacos y nos llamó la atención”, comenta. la investigadora y primera autora del estudio, Belén Otero.
Otero es investigador del Centro de Tecnología Biomédica (CTB), adscrito a la UPM. Actualmente reside en Boston (EE.UU.).en la Universidad de Harvard, permanecer investigando, desde donde hablas con EFEsalud sobre este estudio incluido en el proyecto DISNET, dirigido por Alejandro Rodríguez, profesor de la Escuela Técnica Superior de Ingeniería Informática de la UPM, y Aurora Pérez, profesora de la misma institución.
La variable género: mujeres y medicación
La tesis doctoral en la que trabaja Otero trata sobre el reposicionamiento de fármacos en enfermedades raras, y pensó que sería buena idea aplicar una perspectiva de género por la poca investigación que se había hecho al respecto y por tanto poder inspeccionar. más en este tema.
“Buscamos en la literatura científica casos exitosos de reposicionamiento de medicamentos. Cuando tuvimos esta lista de medicamentos, comprobamos si el número de efectos adversos que producían era mayor en hombres o mujeres”, dice la investigadora.
Con esta información sobre el número de efectos adversos en un género u otro, los investigadores comprobaron las enfermedades que estaban siendo tratadas con ese fármaco, teniendo en cuenta una mayor prevalencia por género.
“Se tuvo en cuenta la prevalencia de la enfermedad por género porque, si una enfermedad es más frecuente en uno de los sexos y se utiliza un determinado fármaco de sustitución para tratarla, se puede pensar que se registra un mayor número de efectos adversos. en ese género, porque hay más gente de ese género que lo acepta», explica.
Cuando los investigadores encontraron casos en los que sucedía lo contrario, es decir, que los efectos secundarios eran más en un género, pero la prevalencia de la patología era mayor en el otro, eligieron esos casos para su estudio porque, porque dice Otero, «eso es donde algo estaba pasando».
Las conclusiones
Con respecto al último conjunto de datos donde esto sucedió, los investigadores vieron, extrayendo diferentes estadísticas, que eran las mujeres las que parecían tener una mayor cantidad de efectos secundarios de los medicamentos, a pesar de que la prevalencia de la enfermedad era para los hombres quienes se mostraban más altos. en hombres
Los resultados del estudio no pueden extrapolarse a todos los medicamentos en este momento.sino aquellos que han sido estudiados en la investigación y mediante el análisis de determinadas fuentes.
“Los datos que tenemos son en cuanto al reposicionamiento de medicamentos, no hemos tenido en cuenta todos los genéricos que hay en el mercado, eso habría que verificarlo. No podemos generalizarlo a todos los medicamentos generales del mercado, pero sí a los reposicionados que hemos tenido en cuenta”, matiza Otero.
Los investigadores también intentaron verificar eligiendo un pequeño conjunto de fármacos reposicionados para enfermedades raras, ya que la tesis doctoral de Otero se centró en este tema pero «los datos no fueron muy significativos» porque el número de fármacos para estas patologías es pequeño.
La razón
Otero reflexiona sobre por qué las mujeres experimentan más efectos secundarios de los medicamentos. Según indicaría, el motivo es precisamente que no tienen suficiente participación en los ensayos clínicos de los fármacos en cuestión y que el procesamiento de los fármacos no es igual en ambos sexos.
“Cuando un medicamento se prueba en un género, puede generar las diferencias que discutimos en términos de la cantidad de efectos secundarios. Los hombres y las mujeres difieren en la forma en que absorben los medicamentos, en cómo los procesa su metabolismo, así como en la estructura corporal, ya que las mujeres generalmente pesan menos pero toman la misma dosis”, dice.
De esta forma “si una droga está diseñada para un género específico, al final, cuando la otra persona la toma, puede sentirse igual de bien o no, por ciertos procesos biológicos no estamos siendo procesados de la misma manera”. .»
Tampoco hay diferenciación entre las dosis en función del peso o la altura.
Un camino hacia una medicina más personalizada
“Consideramos que esto es un estudio preliminar, es un primer estudio, se han tomado muy pocos datos y solo dentro del área de reasentamiento, pero queremos tomar en cuenta estos datos para establecer una base de donde partir. Además, tratar de encontrar una medicina más personalizada”, afirma el investigador de la UPM.
Investigadores de la UPM destacan la necesidad e importancia de considerar la variable género a la hora de reposicionar un nuevo fármaco. Estas estrategias de sustitución tienen en cuenta los efectos adversos de los fármacos en hombres y mujeres, así como la prevalencia de la enfermedad.
En su opinión, esto puede ayudar a reducir la cantidad de medicamentos retirados del mercado por causar efectos adversos significativos en ambos sexos, así como a reducir la cantidad total de eventos de efectos secundarios.