Los laboratorios Hipra han recibido la confirmación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) de que la vacuna que desarrolla contra la covid ha superado la revisión continua a la que se somete desde hace meses y, ahora, esperan una autorización definitiva de comercialización
Pruebas de la investigacion de la vacuna Hipra. EFE/ Hospital Clínico de Barcelona
Desde la empresa, sus responsables explican que han dado ese nuevo paso después de un largo proceso para demostrar el complemento de todas las medidas sanitarias y de seguridad. Hipra está a las puertas de su autorización.
La previsión es que la autorización definitiva de esta vacuna española se obtenga la próxima semana en una nueva reunión, aunque no se descarta que el plazo se amplíe unos días.
La EMA, por el momento, ha iniciado la evaluación de la solicitud de Hipra para proceder a la comercialización de la vacuna y ha anunciado el nombre de Bimervax.
La revisión continua se inició en marzo de 2022 como un trámite obligatorio para obtener la validación, pero el cambio de situación de la pandemia ha supuesto que los estudios se hayan completado desde la urgencia de los primeros momentos y que las solicitudes de información hayan sido exhaustivas.
Hipra cuenta desde agosto con un contrato con la Comisión Europea que otorga derechos a los países que la conforman para adquirir hasta un máximo de 250 millones de dosis.
Esta vacuna es de proteina recombinante adyuvada y se conserva a temperatura de refrigeración de entre 2 y 8 grados, lo que facilita su almacenamiento y distribución.
Una vacuna versátil
Desde los laboratorios se ha explicado que la tecnología utilizada permite una importante versatilidad para su adaptación a nuevas variantes del virus.
Diversos hospitales, principalmente españoles, han participado en todo el proceso de ensayos necesario para obtener esta validación de la revisión continua previa al visto bueno a la comercialización.
La investigación para conseguir vacunas eficaces contra el covid se inició poco después del estallido de la pandemia, en la primavera de 2020, que fructificó a finales de ese año y principios de 2021 con las primeras vacunas, de Pfizer/BioNTech. Moderna, AstraZeneca y Janssen, a las que siguieron otras aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento.
