The New England Journal of Medicine (NEJM) publicó el estudio NADIM II del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), que muestra un cambio de paradigma a la hora de tratar los tumores de pulmón intermedios sin metástasis con quimioterapia e inmunoterapia antes de la cirugía, aumentando la supervivencia y, i. más de un tercio, eliminar el tumor.
Radiografía de cáncer de pulmón/foto de cortesía
La publicación en esta revista científica supone un aval de NADIM, un estudio pionero en el mundo, que se ha consolidado como el estándar de tratamiento para estos tumores en estadio III, y cuyos datos ya se han presentado en 2022 en una reunión de la American Society de Oncología Clínica. (Destruir).
«Este estudio español publicado en NEJM abrió la puerta a un cambio global en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón» en estadios intermedios, pacientes considerados de mal pronóstico, señaló en un comunicado. el presidente del GECP, el oncólogo Mariano Provencio lo que destaca que se trata de una investigación académica independiente.
La estrategia de tratamiento con quimioinmunoterapia antes de la operación aumenta un 20% la supervivencia de los pacientes, ya que el 85% está vivo a los dos años del ensayo, frente al 63% con el abordaje tradicional, quimioterapia tras la cirugía.
“Actualmente solo el 30% de estos pacientes sobreviven cinco años. Con el esquema NADIM, este porcentaje podría llegar al 70%”, declaró el investigador principal y jefe del Servicio de Oncología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid, quien explicó que la investigación que nunca antes se había realizado había dado resultados.
Además, esta estrategia terapéutica consigue la eliminación completa del tumor en el 36,8% de los pacientes, frente al 6,9%, que fueron tratados únicamente con quimioterapia.
“Hemos encontrado una mejora significativa que podría curar a un número importante de pacientes después de muchos años sin progreso”, dijo el especialista.
Aumento de pacientes candidatos a cirugía
El 93 % de los pacientes tratados con quimioterapia e inmunoterapia (con el fármaco nivolumab) pudieron optar por la cirugía a posteriori frente al 69 % que no recibió tratamiento previo, por lo que esta estrategia permitirá trabajar a un mayor número de pacientes “sin sumar mucho”. de toxicidad» y «aumentar las tasas de curación en consecuencia».
“Más de 6.000 pacientes pueden beneficiarse de mejoras en la respuesta al tratamiento y la supervivencia cada año en España”, dijo el Dr. Mariano Provencio.
En el momento del diagnóstico, más de un tercio de los pacientes con cáncer de pulmón tienen enfermedad en etapa temprana o localmente avanzada. En este contexto, la cirugía y la radioterapia por sí solas no se asocian a buenos resultados.
“En estos casos suele haber una micrometástasis en un ganglio linfático, por lo que la mayoría de los pacientes acaban recayendo, suponiendo dos tercios de las recaídas sistémicas”, apunta el médico, quien menciona que el estudio español se centra en este tipo de pacientes con la. mejoras clínicas.
La nueva combinación terapéutica ha sido aprobada por la agencia reguladora de medicamentos de EE. UU., la FDA; Ha recibido la opinión favorable del Instituto Nacional para la Excelencia Sanitaria y Asistencial de Estados Unidos (NICE, por sus siglas en inglés) y está pendiente su aprobación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y su posterior autorización en España.
El GECP fue pionero en iniciar una investigación de esta combinación terapéutica antes de la cirugía al diseñar el estudio piloto NADIM con 46 pacientes y cuyos resultados se publicaron en 2020 en The Lancet.
Este fue el punto de partida del estudio NADIM II con 86 pacientes de veinte hospitales españoles divididos en dos brazos, uno con quimioterapia-inmunoterapia antes de la cirugía y otro con quimioterapia convencional después de la operación.